寶濟藥業董事長劉彥君：我在醫藥領域找了一條創新路徑

為了發現更多的“科創之花”，結出更多的“產業之果”，阿基米德傳媒與寶山融媒體中心聯手策劃企業家訪談《科創解碼》。我們走進區內街鎮、園區，對話成長中的科創企業CEO，以媒體視角，探訪應用場景、剖析創新案例、發現產業價值，解碼其成長之道，助力構建科創“熱帶雨林”。阿基米德傳媒總編輯王海濱近日對話了寶濟藥業董事長劉彥君。

寶山的北上海生物醫藥產業園里有不少熱火朝天的工地，其中一個是寶濟藥業“重組蛋白藥物產業化”項目的廠房建設工地，預計在2023年初投入使用。

寶濟藥業是家年輕的生物醫藥企業，成立至今不到2年，有著很強科研背景，共擁有發明專利23項，其中已授權發明專利7項，申請PCT國際專利7項。

對董事長劉彥君來說，辭去大型醫藥企業分管研發副總裁的職務再次創業，就是希望在積累了多年的新藥研發、銷售、生產經驗基礎上，把自己的醫藥創新理念應用到實際中，打造一家世界一流的生物醫藥公司。“這會是我最后一次創業，我這個夢想是矢志不移的”劉彥君說。

劉彥君主持研發超過十個生物工程藥物與一類新藥，作為一個曾經的醫生，他認為醫藥創新如果只聚焦新靶點、新結構藥物，可能研發出來的新藥不一定能為某一種病帶來革新性的治療結果或者比已有藥物有更好的療效、更優的價格。

他說他做藥的目的很簡單，首先希望研發出來的新藥可以提高病人的治療效果、提高藥物的安全性；其次是降低藥物價格或者說整體治療價格；再次是提高病人的舒適性。

以這個理念為指導，寶濟藥業的新藥研發走了一條跟其他人不同的路。它主要聚焦通過基因工程手段生產的酶制劑可以如何與重組抗體藥、基因治療藥物組合用藥，以便提高整體的治療效果和治療安全性。寶濟是首家將這個新藥研發思路進行實踐的醫藥公司。

劉彥君介紹，寶濟藥業目前兩個主研項目是透明質酸酶和免疫球蛋白降解酶，它們有兩個共性的特點：

一是系統地解決了目前腫瘤領域抗體藥物整體起效慢、劑量大、靜脈輸液不良反應大的共性問題，同時解決了以病毒為載體的基因治療和基因疫苗面臨體內預存中和抗體的瓶頸難題。

二是通過基因工程手段取代生化提取技術，從源頭解決原料來自動物導致的來源受限、各種病毒污染隱患的困境，全面提升相關藥品質量和安全性。

為了給我們進一步解釋，劉彥君給我們舉了個例子。比如很多抗體藥加靜脈輸液需要3-5個小時，CD38抗體要7個小時，費時不說還占用不少醫院空間和醫護資源；不少人還存在嚴重的輸液反應，CD38抗體輸液反應的情況可以高達70%；又或者不少老人小孩靜脈不明顯，導致注射困難。

但是如果病人在輸液中結合透明質酸酶的使用就可以變靜脈輸液為皮下輸液，根據國外數據，輸液時間可能減少到幾分鐘，而且輸液反應也大大降低。這樣既安全又快捷，無形中又可以節約一些醫療資源。

目前市場上不少酶制劑都是動物來源的，因此價格不低產量受限，也不排除存在未知病毒污染的風險，目前國內市場上的透明質酸酶也正因為此，只使用在少數治療場景中。

而寶濟已經完成三期臨床試驗的透明質酸酶則是通過基因重組取代了動物臟器提取，藥物安全可控、純度高、成本可控，這就使得透明質酸酶廣泛推廣使用變得可能，在更多的治療場景中可以結合它的使用來輔助其他藥物更好發揮作用，最終為病人帶來價值。

寶濟藥業作為一個具備深厚研發背景的年輕醫藥企業，在研中的項目推進都比較順利，其中透明質酸酶已完成臨床三期試驗，開始報產，這個藥的想象空間聽起來也很大。但是一個創新的理念實際投入市場勢必需要考慮醫生和病人的理解接受過程。

而一個主要以醫藥研發團隊為主的新公司則不免需要面對生產、銷售這兩個頗為挑戰的新領域，寶濟自有廠房的建設仍在快馬加鞭施工中，而銷售尚未列入議程。

但是劉彥君對此很是樂觀，他認為目前國家政策的改變是一個利好，以前我們國家藥廠是“營銷廠家”，這個藥市場認為好不好關鍵看誰來賣。而隨著國家醫保政策的改變，真正能夠惠及病人的好藥在銷售環節承擔的壓力大大降低。

他認為現在這個時代更加適合科學家投身到創新藥開發這一產業中，也對于這樣的新時代寄予很高的期望。

說到未來，他說寶濟未來三年的目標是將兩個處于Ⅱ/Ⅲ期的新藥項目以及多個在研品種推向規模產業化和上市階段。在他的規劃中，寶濟不需要是一個大而全的公司，它就專注于研究可以與重組抗體藥物、基因治療藥物和目前一些常用藥組合用藥的、可以改善現有藥物療效及安全性的重組酶制劑。在接下來的10-20年通過技術攻關、開發有高技術門檻的升級換代的生物醫藥品種，利用差異化競爭，把自己變成細分市場的獨角獸，一個世界一流的生物醫藥公司。

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