魯抗好麗友生物與Genomictree正式簽署癌癥早期診斷技術許可協議
中華網財經5月7日訊 好麗友集團7日表示,旗下魯抗好麗友生物已與韓國癌癥早期體外診斷試劑研發企業“Genomictree”正式簽署結直腸癌體外診斷試劑產品相關技術許可協議。
魯抗好麗友生物與Genomictree正式簽約
據悉,好麗友將通過今年3月成立的合資公司“山東魯抗好麗友生物技術開發有限公司”(以下簡稱“魯抗好麗友生物”),與Genomictree就支付結直腸癌診斷技術首付款、關鍵付款節點,凈銷售額分成等事宜達成協議。Genomictree負責支援中國國內臨床及注冊,并提供相關技術支持,直至結直腸癌體外診斷試劑產品順利商業化。
以此次技術引進協議為開端,將大大加快結直腸癌體外診斷試劑產品在中國的市場化進程。目前魯抗好麗友生物已經完成臨床及注冊團隊的搭建,本月還將簽署臨床及注冊相關代理合同以推進臨床注冊工作。今年7月將在合作伙伴山東魯抗醫藥的生產基地即山東省濟寧市投建生產車間,實現結直腸癌早期體外診斷試劑產品的本土化生產,并計劃于年內開始進行臨床注冊工作。魯抗好麗友生物將在中國主要城市的大型綜合醫院進行超過1萬例的大規模臨床實驗,以確保市場對該產品的信任。
中國結直腸癌患者人數約為美國的4-5倍,每年有28萬人死于結直腸癌。中國醫療機構中腸鏡檢查設備的普及率僅約為35%,為了降低醫保財政支出負擔,早期癌癥篩查的必要性非常高,因此中國結直腸癌體外診斷試劑市場潛力巨大。Genomictree推出的結直腸癌體外診斷試劑盒僅用1~2g糞便就可以檢測出是否罹患結直腸癌,準確率高達90%以上,并在8小時內可迅速確認分析結果,預計在結直腸癌早期體外診斷試劑產品領域具有一定競爭優勢。
好麗友集團計劃聚焦重癥疾病及癌癥診斷領域,并以此為基礎擴大市場。此外合成醫藥品、生物醫藥等韓國生物、新藥技術也在持續發掘中。為此,好麗友將定期舉行由金融領域、制藥和生物領域的頂級專家參加的“中韓生物藥發展論壇”。在論壇上發掘的生物技術將通過中國、韓國、日本等國內外生物學界、醫療界專家的客觀技術評價及市場性驗證后最終選定。好麗友集團、山東魯抗醫藥已于今年3月完成合資公司魯抗好麗友生物的設立,為進軍萬億規模的中國生物醫藥市場奠定了基礎。
Genomictree是專門從事開發癌癥早期體外診斷試劑產品的企業,擁有可進行檢體樣本采集、保管、前處理、DNA提取、生物肽處理、實時PCR(聚合酶鏈反應)、可分析結果的癌癥早期診斷的設施設備。特別是自主開發的腸癌、膀胱癌、肺癌的甲基化生物標記物在韓國以及美國、歐洲、日本等國家完成了專利注冊。
好麗友集團副會長許仁哲表示:“通過與Genomictree的技術許可協議,可以加快結直腸癌體外診斷試劑在中國的市場化進程”,“包括臨床實驗和注冊在內的體外診斷試劑產品的量產化的成功完成,將成為韓國生物醫藥領域的成功范例”。
關鍵詞: 魯抗 麗友 生物 Genomictree
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