康泰生物分離德爾塔變異株后，新冠疫苗該如何接種

康泰生物（300601.SZ）針對新冠病毒變異株的疫苗研發(fā)項目取得重要進展。8月4日晚，康泰生物宣布，公司已成功分離出多株德爾塔變異株單克隆毒種，后續(xù)將嚴格按照人用疫苗質(zhì)量要求進行毒株評價，篩選疫苗用毒種，為生產(chǎn)針對德爾塔變異株的新冠滅活疫苗做好準備。

消息一出，“深圳康泰生物成功分離德爾塔變異株”詞條便沖上微博熱搜。就德爾塔變異株疫苗研發(fā)項目的進展等問題，時代周報記者致電康泰生物董秘辦，截至發(fā)稿暫無回應。

“一般企業(yè)分離毒株后會確定可用于批量培養(yǎng)的毒株，然后再做成疫苗。”8月5日，上海市疾控中心免疫規(guī)劃科前主管醫(yī)師陶黎納對時代周報記者說，“一來是要保證疫苗的效果，二來也需要疫苗的安全性高。此外，從生產(chǎn)角度來看，毒株產(chǎn)量也需要匹配上去，所以分離拿到一個有代表性的毒株是比較關(guān)鍵的一步。”

實際上，康泰生物針對新冠病毒變異株的研究從今年6月就已開始。康泰生物官網(wǎng)顯示，6月30日，深圳市第三人民醫(yī)院與康泰生物簽訂戰(zhàn)略協(xié)議，雙方將在新冠變異毒株疫苗研發(fā)領(lǐng)域展開合作，預計最快3-4個月可進入一期臨床研究。

康泰生物的主營業(yè)務為人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已上市銷售的疫苗產(chǎn)品種類涵蓋免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗。

今年5月，康泰生物宣布其自主研發(fā)的新冠滅活疫苗（Vero細胞）獲得國家藥監(jiān)局緊急使用授權(quán)。6月1日，康泰生物疫苗在廣東深圳開啟正式大規(guī)模接種，這是廣東省首個自主研發(fā)生產(chǎn)、獲批緊急使用并啟動接種的新冠疫苗。

除了滅活疫苗這一技術(shù)路徑外，腺病毒載體疫苗也被提上日程。

公告顯示，康泰生物通過可轉(zhuǎn)換公司債券募集資金，用于2020年5月開工建設的“百旺信應急工程建設項目（新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間項目）”及2020年8月開工建設的“腺病毒載體新冠疫苗車間項目”，兩個新冠疫苗募投項目的設計產(chǎn)能合計為4億劑/年，預計在2021年分批投產(chǎn)。

康泰生物與跨國制藥巨頭阿斯利康合作，獨家獲得阿斯利康腺病毒載體新冠疫苗在中國內(nèi)地開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的授權(quán)許可。該項授權(quán)許可的腺病毒載體新冠疫苗已在英國、阿根廷、墨西哥、摩洛哥、巴西、印度等多個國家和地區(qū)獲得批準上市或應急使用。

財報數(shù)據(jù)顯示，2021年一季度，康泰生物實現(xiàn)營業(yè)收入2.77億元，同比增長56.31%，歸母凈利潤2515.26萬元，同比增長937.56%。

來勢洶洶的新冠病毒德爾塔變異毒株導致國內(nèi)疫情多地散發(fā)，疫苗接種成為當下對抗新冠肺炎疫情的重中之重。據(jù)國家衛(wèi)健委網(wǎng)站消息，截至2021年8月4日，31個省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗172622.3萬劑次。

隨著疫情持續(xù)蔓延，中國新冠滅活疫苗能否應對德爾塔變異毒株亦備受關(guān)注。就在康泰生物宣布分離出德爾塔變異株的同一天，8月4日，國藥集團亦宣稱發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體。

據(jù)中國生物官微消息，近期，國藥集團中國生物楊曉明研究員團隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的單克隆抗體，中和活性IC50高達5ng/ml。其中，活性最強的抗體2B11所識別的RBD表位與ACE2的結(jié)合位點高度重疊，可有效阻斷新冠病毒與細胞表面的ACE-2結(jié)合，進而阻止其感染細胞。

目前，該2B11抗體的臨床申報工作正有序推進，以期能盡快用于國內(nèi)相關(guān)新冠疫情的防控中。

“就德爾塔毒株的疫苗研發(fā)來說，開發(fā)后是按照加強針接種還是重新打，疫苗是單獨針對德爾塔還是和原來的滅活疫苗做在一起，這些都是疫苗企業(yè)需要再考慮的問題。”陶黎納對時代周報記者表示，有了毒株，德爾塔疫苗的研發(fā)進度可能會更快一些。

受“成功分離德爾塔變異株”消息刺激，8月5日，康泰生物開盤即大漲8.1%，最終報收156.40元/股，漲14.16%，總市值1074億元。

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