近10年來增速最低半年報 恒瑞醫藥凈利微增0.2%

在遭受集采丟標和藥審新規“兩連擊”后，恒瑞醫藥交出了近10年以來凈利潤增速最低的一份半年報。

8月19日盤后，恒瑞醫藥（600276.SH）發布了2021年半年報。數據顯示，上半年恒瑞醫藥實現營業收入132.98億元，同比增長17.58%；實現歸屬于上市公司的凈利潤26.68億元，同比增長0.21%；實現扣非凈利潤26.47億元，同比增長3.31%。

2021年一季報，恒瑞醫藥實現凈利潤14.97億元。以此計算，恒瑞醫藥二季度凈利潤約為11.71億元，環比減少超過20%。

集采丟標、藥審新規、周云曙退位、孫飄揚出山……恒瑞醫藥近來大事不斷，市場對恒瑞醫藥的這份“成績單”似乎早有預感。

8月19日，恒瑞醫藥報收53.84元/股，跌幅2.09%，總市值一日之內蒸發超過70億元。年初至今，恒瑞醫藥股價已經下跌超過40%。

從股東持股情況看，美國最大的全球資產管理公司奧本海默基金退出了前十大股東，而高瓴資本則新現身前十大股東之列，持股比例為0.63%。另外，恒瑞醫藥的總股東戶數從一季度末的36.76萬戶大幅增長至61.01萬戶，成為名副其實的“散戶集中點”。

恒瑞醫藥再次走到了創新轉型的關鍵節點，孫飄揚的回歸能否帶領恒瑞再創一個奇跡？

集采降價增壓

今年6月進行的第五批國家組織藥品集中采購里，恒瑞醫藥意外錯失重磅產品注射用造影劑碘克沙醇。據統計，碘克沙醇2019年國內銷售額達到32.57億元，恒瑞醫藥占據半壁江山，是該領域的龍頭。

恒瑞醫藥披露，未中標的碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液2020年度合計銷售額為18.73億元，占公司同期營收的6.75%。2021年第一季度，上述兩個產品合計銷售額為4.91億元，占公司同期營收的7.09%。

由于第五批集采7月起在各省陸續落地，集采丟標的影響并未直接反映在上半年業績里，但受此前幾輪集采及地方帶量采購的影響，恒瑞醫藥的仿制藥銷售已經有所下滑。

2018年以來，恒瑞醫藥進入國家集采的仿制藥共有28個品種，中選18個品種，中選價平均降幅72.6%。2020年11月開始執行的第三批集采涉及的6個藥品，在今年上半年的銷售收入環比下降了57%。

恒瑞醫藥也坦言，集采降價對公司業績造成了較大壓力。除了集采以外，醫保談判降價也是恒瑞醫藥業績壓力的來源之一。

去年12月，恒瑞醫藥的PD-1藥物卡瑞利珠單抗通過國家醫保談判，降價幅度達到85%，年治療費用約5萬元，多數投資者對此價格表示滿意，醫保談判結束次日，恒瑞醫藥股價大漲超過8%。

但根據恒瑞半年報，卡瑞利珠單抗醫保談判價格2021年3月1日開始執行，由于產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題，卡瑞利珠單抗銷售收入出現環比負增長。

創新藥成為增長主動力

一名醫藥行業分析師8月19日對時代財經表示，與集采相比，藥審新規對恒瑞的挑戰更大。“要從me-too到me-better，甚至是first-in-class，前兩者核心在合成，后者則需要新靶點，這當中的難度是呈指數增長的?！?/p>

7月2日，國家藥審中心頒布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》。根據新規，今后”me-too”藥必須要與最佳的治療方式進行“頭對頭”比較，這對國內“me-too”新藥的臨床試驗和審批來說都是極大挑戰。

所幸恒瑞醫藥的創新藥項目推進并沒有松懈，隨著創新成果的落地，創新藥逐漸成為恒瑞業績增長的主動力。

半年報顯示，恒瑞醫藥上半年研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入占銷售收入比重達19.41%，創歷史新高，其中海外研發支出達到6.43億元，國際化戰略已經初現成效。

上半年，恒瑞獲得了3項美國FDA臨床批件，其中包括卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌的3期臨床研究，這是恒瑞首個國際多中心3期臨床研究，目前已經啟動了BLA/NDA遞交前的準備工作。

據了解，恒瑞上半年取得創新藥制劑生產批件5個，上市的創新藥數量已經增至8款，拳頭產品卡瑞利珠單抗適應癥增至6個。上半年，恒瑞醫藥創新藥實現銷售收入達到52.07億元，同比增長43.08%，占整體銷售收入的比重為39.15%。

作為“me-too”時代典型代表，國內傳統藥企創新轉型的優秀案例，所有人都在期待恒瑞醫藥將如何應對藥審新規的到來，恒瑞能否再次成為行業范本。

恒瑞醫藥相關人士表示，當前生物醫藥行業同質化競爭導致“內卷”嚴重，研發、人力、生產等各項成本快速上漲，恒瑞醫藥作為國內醫藥創新的代表企業也需要時間“破局”。

精兵簡政，重塑頂層設計

8月4日恒瑞醫藥董事會全票通過，孫飄揚重新出任恒瑞醫藥董事長，周云曙由此結束了時長僅一年半左右的任期。

孫飄揚披掛上陣卻沒有止住恒瑞醫藥股價的跌勢。7月9日孫飄揚回歸消息傳出后，恒瑞醫藥股價仍下跌了約13%。

除了高層變更以外，近日有消息稱，恒瑞醫藥基層員工也并不安穩，應屆生正在面臨被裁員的風險。一位被辭退的應屆生周恒（化名）告訴時代財經，其在今年畢業后成為了恒瑞醫藥南京地區的一名研發人員，但入職不久便收到了裁員通知。

“被裁員不止我一人，研發、銷售、生產崗位都有被裁掉的，我聽說過的就涉及連云港、濟南、蘇州、南京這些地區?！敝芎阃嘎?，公司對裁員解釋主要跟集采未中有關。

恒瑞醫藥在半年報里表示：“根據創新和國際化戰略發展需要，恒瑞正圍繞‘精兵簡政、資源整合、加強管理、提質增效’十六字方針，推進運營改革，加速轉型升級?！?/p>

8月19日時代財經就裁員傳聞向恒瑞醫藥方面求證，其未對裁員傳聞做正面回應。恒瑞醫藥相關人士回復稱，本次運營改革將重塑頂層設計，過組織結構進化、共享平臺打造、促進數字化轉型等舉措提升運營效率，在短期內促進業務聚焦和資源整合，推動企業持續健康發展，面向未來提升公司的長期競爭力。

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