《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》將于明年施行，需有特定標識

問：市場上有各種各樣的兒童化妝品，挑選時要注意什么?有沒有什么規(guī)定可以參考?

答：10月8日，《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》正式發(fā)布，這是我國首個專門針對兒童化妝品監(jiān)管所發(fā)布的法規(guī)文件，并將于2022年1月1日起施行。

此規(guī)定對于兒童化妝品安全可謂事無巨細，如首次提出不得宣稱“食品級”“可食用”，兒童牙膏也按此規(guī)定管理。

兒童化妝品需有特定標識

從整體來看，《管理規(guī)定》全文共22條規(guī)定，涉及內容包括兒童化妝品的定義、標簽要求、配方原則、安全評估要求、生產/經營(含線上)要求、注冊備案管理、生產/經營監(jiān)管、抽檢監(jiān)測等與兒童化妝品相關的各個環(huán)節(jié)。

首先，《管理規(guī)定》對兒童化妝品的定義進行了闡述，即：兒童化妝品是指適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。此定義較此前《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》(征求意見稿)(下稱意見稿)中“供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品”的定義更加具體和細化。

《管理規(guī)定》明確指出，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志，且非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。不僅如此，《管理規(guī)定》還提出，兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作為引導語，在銷售包裝可視面標注“應當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。

據(jù)悉，6月18日，國家藥監(jiān)局發(fā)布意見稿時，已面向全社會征集了兒童化妝品標志，不過目前該標志暫未發(fā)布。

藥監(jiān)局表示，自2022年5月1日起，申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，必須按照《管理規(guī)定》進行標簽標識;此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品，未按照《管理規(guī)定》進行標簽標識的，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前完成產品標簽的更新。且兒童化妝品標志另行公布。

值得一提的是，《管理規(guī)定》還指出，標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。

此外，《管理規(guī)定》還鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術等手段方便消費者識別、選擇合法產品。

不允許使用基因技術、納米技術等原料

據(jù)悉，在意見稿的基礎上，正式頒布的《管理規(guī)定》中明確指出了兒童化妝品配方設計應遵循的“安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡”三大原則。

上述三大原則中包含了“應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料”“不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料”“需評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料”等內容。

與此同時，按照《管理規(guī)定》，兒童化妝品還應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。

不可宣稱“食品級”“可食用”

除了明確規(guī)定“化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產品相混淆，防止誤食、誤用”外， 《管理規(guī)定》還首次指出了“兒童化妝品標簽不得標注‘食品級’‘可食用’等詞語或者食品有關圖案。”

值得關注的是，《管理規(guī)定》的第二十一條還明確規(guī)定了，“兒童牙膏參照本規(guī)定進行管理”，而此前意見稿中并未提及兒童牙膏管理方式。

業(yè)內人士指出，眾所周知，當前市面上有不少兒童牙膏是以“食品級”或“可食用”作為賣點，并將這些詞語印在了包裝上，而兒童牙膏包裝上含有食品相關圖案的現(xiàn)象也不勝枚舉。此外，各大電商平臺上，部分兒童潤唇膏、兒童口紅等產品也宣稱“可食用”。“隨著《管理規(guī)定》的正式出臺，也就意味著上述行為均需要進行更正了。”

關鍵詞： 兒童化妝品 特定標識 食品級 可食用