科濟藥業-B盤中大漲超14%，CAR-T療法實體瘤治療迎來突破？

11月15日早間，科濟藥業-B(02171)披露旗下藥物進展重大事項，公司旗下CT041已被歐洲藥品管理局(EMA)授予優先藥物資格(PRIME)，以用于治療胃癌/胃食管結合部癌。受此影響，科濟藥業-B(02171)當日盤初大幅拉升，股價最高升幅一度接近15%。截至收盤，科濟藥業-B漲5.75%，收報46港元。

只有在實體瘤突破，CAR-T才能成為主流的治療手段

治愈癌癥——這是千百年來全球醫學界追求的目標，CAR-T治療為血液腫瘤帶來治愈曙光。六歲的艾米麗·懷特海德（Emily Whitehead），是全球第一位接受試驗性CAR-T療法的兒童患者。2010年，在接受了16個月化療后復發，她的父母被醫生告知只有最后幾個月的生命時光。艾米麗的父母找到了從事免疫治療研究的美國賓夕法尼亞大學醫學院病理系終身教授卡爾.朱恩（Carl June），并自愿接受一種名為CAR-T技術的試驗治療。2012年4月艾米麗成為世界首位接受CAR-T治療的白血病患者，并在治療后病情得到痊愈。

CAR-T治療血液腫瘤療效顯著，但CAR-T治療目前只能局限在血液腫瘤方面，對于肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等常見的實體腫瘤的治療進展甚少。而在癌癥領域，實體瘤占到了90%以上，因此，只有在實體瘤上獲得成功，CAR-T才有可能成為主流的治療手段。

迄今為止，美國FDA已經批準了5款CAR-T療法，用于治療多種類型的血液癌癥。然而，在治療實體瘤方面，目前仍然沒有獲批的CAR-T療法。對于國內患者來說，今年也迎來了兩款CAR-T療法，今年6月和9月，中國國家藥監局（NMPA）分別批準了兩款靶向CD19的CAR-T產品上市，用于治療大B細胞淋巴瘤（LBCL）。

免疫治療市場規模兩年后或超百億

科濟藥業指出，CT041是一種潛在全球首創的、靶向CLDN18.2自體CAR-T候選產品，公司相信，CT041有望成為全球胃癌和胰腺癌治療領域的骨干療法。

2021年6月18日，科濟藥業控股有限公司（簡稱“科濟藥業”，2107.HK）在港交所主板成功上市，發行價格32.80港元/股，募資總額約4億美元。科濟藥業聯合創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官李宗海博士在上市儀式上表示：眾所周知，攻克腫瘤之路是一條布滿荊棘的路。24年來，我從研究生到教授再到創業者，嘗試了腫瘤基因治療、抗體藥物、細胞治療等各種抗癌手段，最終認為CAR-T細胞療法是最有望治愈腫瘤的手段。

根據Frost&Sullivan報告顯示，從2021年至2023年，中國免疫治療產品市場規模預計將由13億增至102.0億元，年復合增長率高達181.5%，隨著更多細胞免疫治療產品獲批，預計2030年免疫治療產品規模將達584億元，2023年至2030年的復合年增長率為28.3%

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