乳腺癌成全球最常見(jiàn)的癌癥 醫(yī)藥企業(yè)展開(kāi)相關(guān)研發(fā)活動(dòng)

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月8日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞稱，目前乳腺癌已超過(guò)肺癌成為全球最常見(jiàn)的癌癥，并發(fā)起全新的全球應(yīng)對(duì)乳腺癌倡議。

世衛(wèi)組織一項(xiàng)全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，在癌癥分布類型上，2020年乳腺癌新發(fā)病例數(shù)達(dá)226萬(wàn)人，首次超過(guò)肺癌(220萬(wàn)人)，成為“全球第一大癌”。這意味著全球每8例被診斷出來(lái)的癌癥中，就有一例是乳腺癌。

作為女性常見(jiàn)的健康問(wèn)題，中國(guó)乳腺癌發(fā)病率位居女性癌癥首位，2020年，中國(guó)新發(fā)乳腺癌病例高達(dá)41.6萬(wàn)，死亡病例約11.7萬(wàn)，約占全球乳腺癌死亡病例17.1%。獨(dú)立財(cái)經(jīng)評(píng)論員周正國(guó)表示，中國(guó)乳腺癌發(fā)病特征是雙峰，45歲和70歲左右的兩個(gè)峰值。國(guó)外是單峰，峰值在70歲左右。我國(guó)乳腺癌發(fā)病率在上升，城市是農(nóng)村的兩倍。

全國(guó)政協(xié)委員、江蘇省婦幼保健院院長(zhǎng)王水曾提到，乳腺癌的高發(fā)和人們對(duì)乳腺癌的預(yù)防意識(shí)不足、早篩早診開(kāi)展不足也有關(guān)。數(shù)據(jù)顯示，乳腺癌的早期發(fā)現(xiàn)和早期治療能將乳腺癌死亡率降低24%-64%。

而圍繞乳腺癌的病種，醫(yī)藥企業(yè)也展開(kāi)了相關(guān)研發(fā)活動(dòng)。北京商報(bào)記者查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，適應(yīng)證與乳腺癌相關(guān)的登記項(xiàng)目超過(guò)300條，其中正在進(jìn)行臨床受試者招募項(xiàng)目的有174條，招募完成正進(jìn)行臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目有50余條。

據(jù)王水介紹，乳腺癌既是基因病，也是免疫病。從基因病的角度來(lái)看，根據(jù)不同腫瘤的不同生物學(xué)行為分為四類，治療的方法也有所不同。除了手術(shù)和放療外，乳腺癌全身治療還包括化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療以及中醫(yī)中藥等。

CDK4&6抑制劑是當(dāng)前乳腺癌治療的熱門靶向藥物。2018年8月，輝瑞的CDK4&6抑制劑哌柏西利成為首款在中國(guó)上市的CDK4&6抑制劑。日前禮來(lái)乳腺癌新藥CDK4&6抑制劑阿貝西利片的上市，成為第二款在中國(guó)獲批上市的CDK4&6抑制劑。此外，該領(lǐng)域還有貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等多家藥企在進(jìn)行CDK4&6抑制劑的研發(fā)。針對(duì)藥物后續(xù)布局計(jì)劃，北京商報(bào)記者聯(lián)系了禮來(lái)方面，但截至發(fā)稿，尚未收到回復(fù)。

2020年12月，恒瑞醫(yī)藥1類新藥SHR6390片(一種CDK4/6抑制劑)聯(lián)合氟維司群治療HR陽(yáng)性、HER2陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后疾病進(jìn)展的局部晚期或晚期乳腺癌的多中心、隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的III期臨床研究(SHR6390-III-301)主要研究終點(diǎn)結(jié)果達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效標(biāo)準(zhǔn)。目前，恒瑞醫(yī)藥已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交上市前的溝通申請(qǐng)。

更多藥物的上市意味著可及性的擴(kuò)大。在阿貝西利片正式上市前，輝瑞宣布，哌柏西利每瓶售價(jià)從29799元降低至13667元，降幅達(dá)到54%，這是其上市兩年多以來(lái)的首次降價(jià)。在醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊看來(lái)，隨著更多競(jìng)品的上市，藥物的價(jià)格有望進(jìn)一步得到降低。

王水表示，部分內(nèi)分泌治療藥物以及CDK4/6抑制劑并未進(jìn)入醫(yī)保，因雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者人數(shù)較多，建議讓更多創(chuàng)新藥物盡快納入醫(yī)保。(記者 姚倩)

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