與阿斯利康、禮來分手,三生制藥6億投資“打水漂”
連日來,三生制藥(01530.HK)的糖尿病產品管線壞消息不斷。
有消息稱,禮來中國與三生制藥及其附屬公司已正式停止合作推廣優泌林(人胰島素)系列產品及優泌林預充系列產品,并將撤銷所有三生制藥集團營銷中心代謝治療領域事業部優泌林產品推廣的相關崗位建制。
此前,三生制藥還2月5日發布公告稱,自2021年1月25日起,有關百達揚許可產品的所有安排已終止,因此香港三生不再承擔有關百達揚(注射用艾塞那肽微球)許可產品的任何進一步及未來責任。由于百達揚許可產品對本集團的財務貢獻微乎其微,董事會認為,有關商業化百達揚許可產品安排的終止對本集團的運營及財務狀況并無重大影響。
叫停兩大糖尿病管線重磅產品,先后與阿斯利康、禮來分手,三生制藥的糖尿病戰略布局“失靈了”?
6億糖尿病布局“打水漂”?
時間撥回五年前,糖尿病領域一度是三生制藥的業務焦點。三生制藥不惜為其砸下重金,視作未來的增長引擎。
2016年10月,三生制藥發布公告稱,其全資子公司香港三生與阿斯利康簽訂獨家許可協議,獲得后者糖尿病領域的4款產品(Byetta(百泌達)、Bydureon (百達揚)、Bydureon dual chamber pen(注射筆)、Bydureon autoinjector(自動注射器)),獨家許可期限為20年。
根據協議,阿斯利康授予三生制藥在中國以上4款產品進行商業化的獨家權利,三生制藥將向阿斯利康支付預付款5000萬美元及分期款項最高額5000萬美元,總許可價1億美元,約合人民幣6.7億元。此外,三生制藥將根據獨家許可協議的條款向阿斯利康支付許可產品的預先約定的購買價。
這次交易是三生制藥首次全面進軍糖尿病領域。其中百泌達與百達揚均是GLP-1受體激動劑針劑藥物,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。百達揚可以說是百泌達的“升級版”,患者注射方式從每日注射兩次,降為每周一次,所以百達揚也被認為是被認為是中國首個一周一次給藥的GLP-1藥物。
糖尿病市場的巨大潛力,讓三生制藥對百達揚、百泌達曾經充滿期待。2017年,中國大陸約有1.144億糖尿病患者(20-79歲),其中有3410萬患者年齡超過65歲;糖尿病患病率為10.9%,年齡標化患病率為9.7%;約有842993名患者死于糖尿病,其中33.8%的年齡小于60歲,臨床需求遠沒有被滿足。
三生制藥公告稱,此次與阿斯利康的戰略合作,使得三生集團產品線在糖尿病領域得到有力的拓展和市場滲透,建立起一支糖尿病領域的專業團隊。董事會相信,憑借三生集團的市場營銷方面的優秀管理團隊和豐富管理經驗,此項合作在未來將為三生帶來業務收入和利潤的持續增長。
但最終的結果似乎與三生制藥的預期相差甚遠。
今年1月,三生制藥叫停了有關百達揚許可產品的所有安排,其核心原因正是由于百達揚許可產品對本集團的財務貢獻微乎其微。雖然三生制藥表示,與阿斯利康將就百泌達許可產品的商業化繼續合作,但從2019年年報來看,百泌達也并非是三生制藥的核心產品。
在業內人士看來,三生制藥這筆高達6億元折騰了五年的交易是“打了水漂”,同時,與禮來在優泌林產品線上的“分道揚鑣”,或許意味著三生制藥將全面撤出糖尿病領域。
或全面撤出糖尿病領域
優泌林是世界上第一個人工基因合成的人胰島素產品,也是全球首個應用重組DNA技術創造的人用醫療產品。2017年5月,禮來把優泌林在中國大陸地區的獨家經銷權授予了三生制藥,后者同時將全面負責優泌林在中國大陸地區的推廣工作。
優泌林曾是禮來的王牌產品,但似乎并未給三生制帶來榮光。2018年,三生制藥在中期財報里透露,“優泌林(Humulin)的收入(剔除「兩票制」的影響)為3.5億元至4億元人民幣,于2017年下半年持平。公司正擴展其胰島素銷售團隊以及醫院覆蓋度,基于前景未明朗,我們預期公司胰島素業務將于2021年取得收支平衡(較之前預期的2020年延后一年)。我們對業務暫持觀望態度。”
禮來在其2020年上半年財報中也表示,主要產品中有兩款營收下滑,糖尿病成熟產品優泌林下滑11%,治療骨質疏松特立帕肽下滑最明顯(-22%),主要是受到仿制藥競爭帶來的影響。
胰島素專項集采的消息更是為優泌林的前途蒙上一層陰影。據此前醫保局和招采司與11個省市聯采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會議透露,醫保部門計劃于2021年開展專項帶量采購,胰島素或成為頭一批試水品種。
2020年1月,在武漢率先試水的胰島素集采中,諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業、通化東寶等企業參與談判,最終部分中標胰島素單價高降幅達43%。從過往經驗看,地方集采都是國家集采的前兆。
三生制藥選擇在此時與禮來“分道揚鑣”也是可以理解的。
此外,從研發管線布局來看,糖尿病賽道也早已不是三生制藥的重點所在。2019年年報顯示,三生制藥的4款核心產品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾都不是糖尿病產品。
同時,三生制藥32項在研產品中,其中22種國家新藥(包括注冊1類及生物藥2類),涵蓋腫瘤科11項、自身免疫性疾病及其他疾病12項、腎科6項、代謝2項、皮膚科1項。
年報指出,三生制藥將積極布局包括單克隆抗體產品、雙特異性抗體、抗體融合蛋白及細胞療法等創新療法研發,而對于糖尿病已是只字未提。
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