康諾亞生物通過聆訊,預計2022年完成第一階段新商業化規模生產設施
6月21日,資本邦了解到,康諾亞生物醫藥科技有限公司(簡稱康諾亞生物)通過港交所主板聆訊。
6月21日,資本邦了解到,康諾亞生物醫藥科技有限公司(簡稱康諾亞生物)通過港交所主板聆訊。
招股書顯示,康諾亞生物是一家生物科技公司,擁有五種臨床階段的候選藥物,在國產同靶點藥物或同類別藥物中,每種均處于取得中國及美國臨床試驗申請批準的前三位。公司的核心業務模式是基于差異化或經臨床驗證的作用機制自行發現及開發創新療法。
康諾亞生物主要專注于自主發現及開發創新生物療法并與其他制藥及生物技術公司合作,以滿足自體免疫及腫瘤治療領域中一些巨大的醫療缺口,如特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎及胰腺癌等。目前,公司擁有超過十種候選藥物處于內部研發階段,其中五種處于臨床階段。
據披露,康諾亞生物的核心產品為CM310,是多種臨床試驗中的一種針對白介素4受體α亞基(IL-4Rα)的高效、人源化拮抗性抗體。CM310可能可以有效治療各種成人、青少年及兒童II型過敏性疾病,例如中重度特應性皮炎、中重度嗜酸性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉,亦可能可以治療慢性阻塞性肺病。CM310為首個國產且獲得國家藥監局的臨床試驗申請批準的IL-4Rα抗體。
2021年3月10日,康諾亞與上海津曼特生物科(石藥集團有限公司的全資附屬公司)訂立獨占許可協議(石藥集團協議),以在中國(不包括香港、澳門或臺灣地區)開發和商業化CM310中度至重度哮喘、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸疾病適應癥。
康諾亞預計在2022年完成第一階段新商業化規模生產設施,預計將為公司提供16000公升的額外產能。
財務方面,2019-2020年,康諾亞的收益分別為人民幣(下同)1564.5萬元和4119萬元。期內年度全面虧損總額由2019年的人民幣1.675億元增至2020年的人民幣8.188億元。
研發投入方面,于2019年及2020年,康諾亞的研發開支分別為人民幣6480萬元及人民幣1.274億元。
關于募資用途,康諾亞表示,約60%,于未來三至五年內,將主要用于核心及主要產品的研發及商業化;約15%,將用于其他管線產品的臨床前評估及臨床開發;約15%,將用于新生產及研發設施的租賃付款,及購買機械及設備;約10%,將用于的一般企業及營運資金用途。
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