恒瑞醫藥HR19003貼劑獲批臨床試驗

中華網財經8月5日訊，今日恒瑞醫藥發布公告稱，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發關于HR19003貼劑的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展用于帶狀皰疹后神經痛的臨床試驗。

據悉，帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的一種沿神經分布的群集皰疹。帶狀皰疹皮疹愈合后伴隨持續1個月及以上的疼痛，是帶狀皰疹最常見的并發癥，也是最常見的由感染引起的神經病理性疼痛，稱為帶狀皰疹后神經痛。

藥品方面，本品能夠透皮進入用藥部位末梢神經周圍，阻斷神經細胞膜上鈉離子通道，抑制鈉離子流入神經纖維細胞膜內，阻斷神經興奮與傳導，產生可逆性的局部阻滯，從而達到鎮痛和麻醉的效果。

目前緩解帶狀皰疹后神經痛的外用貼劑主要有1999年在美國獲批上市的Lidoderm?、2018年在美國獲批上市的Ztlido?和2018年在中國獲批上市的德百寧。

經查詢EvaluatePharma數據庫，Lidoderm?2020年全球銷售額約為3.45億美元，Ztlido?2020年全球銷售額約為2,600萬美元，暫未查詢到德百寧2020年全球銷售數據。截至目前，HR19003相關研發項目累計已投入研發費用約為920萬元。

不過恒瑞醫藥表示，由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

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