胰島素開啟生物藥集采，國內(nèi)市場發(fā)展空間較大

11月5日晚間，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》在上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式掛出，第六批國家集采將于11月26日在上海開標，事關(guān)1.3億糖尿病人，胰島素進入集采時代也標志著醞釀已久的生物藥國家?guī)Я坎少徴介_始。

事實上，早在8月18日，關(guān)于胰島素帶量采購的征求意見稿已經(jīng)在業(yè)內(nèi)流傳，9月10日，《關(guān)于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單的公示》發(fā)布，聯(lián)采辦整理形成二代和三代胰島素相關(guān)企業(yè)及產(chǎn)品清單并公示。

此次正式稿出臺，最終6大采購組59個產(chǎn)品被納入本次胰島素集采，所涉及的11家企業(yè)分別為禮來制藥、諾和諾德、賽諾菲、甘李藥業(yè)、通化東寶、宜昌東陽光、浙江海正、合肥天麥、江蘇萬邦、珠海聯(lián)邦、BIOTON S.A./合肥億帆生。同時公布的還有《全國首年采購需求量》和《各地區(qū)首年采購需求量》。根據(jù)藍鯨財經(jīng)記者統(tǒng)計，全國首年采購需求總量達到213835508(支/瓶)。

胰島素是我國市場上最大的降糖藥品種，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端胰島素及其類似藥銷售額接近270億元，同比增長7.91%。目前我國的胰島素市場競爭中，外資品牌占據(jù)主導(dǎo)地位，在諾和諾德、禮來制藥、賽諾菲等三家外資占據(jù)國內(nèi)胰島素市場70%以上份額，但隨著甘李藥業(yè)、通化東寶、聯(lián)邦制藥等本土藥企持續(xù)發(fā)力，諾和諾德市場份額從2015年55.91%下滑至2019年的47.41%。有市場人士預(yù)測，此次集采國內(nèi)企業(yè)或可憑借價格優(yōu)勢逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

此次集采降價幅度成為關(guān)注重點，雖然在正式結(jié)果公布之前無人預(yù)知，但早在2020年1月，武漢市就曾經(jīng)試水胰島素專項帶量采購，與本次國采相同，主要以二、三代胰島素為主，最終，該次專項帶量采購以170.57萬支的總采購量，促成部分中標胰島素類藥品單價最高降43%。舉例來說，如果一名糖尿病患者此前一年的藥費開支是5000左右，那在降價之后，一年就能節(jié)省大約2000左右的開支。

對于企業(yè)來說，雖然降價或許形成壓力，但根據(jù)《國際糖尿病聯(lián)盟》的數(shù)據(jù)顯示，中國20-79歲糖尿病患者人數(shù)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。而根據(jù)2019年10月9日，國新辦在完善城鄉(xiāng)居民高血壓、糖尿病門診用藥保障機制吹風會上透露，目前糖尿病治療率只有32%左右，國內(nèi)市場仍有很大的發(fā)展空間。

而在此次報量方面，中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量分為三部確定。第一步獲得基礎(chǔ)量，同采購組內(nèi)，各產(chǎn)品根據(jù)排名和分類分別按其首年采購需求量的一定比例，確定獲得基礎(chǔ)量以及調(diào)出分配量。第1名中選企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)對其報量的100%帶量，第2名90%，第三名85%。B類中選企業(yè)按報量的80%帶量，C類中選企業(yè)按報量的50%帶量。第二步調(diào)出分配量:，調(diào)出分配量包括C類中選產(chǎn)品首年采購需求量的30%和D類產(chǎn)品（未申報或未中選的產(chǎn)品）首年采購需求量的80%。第三步獲得分配量:同采購組內(nèi)，醫(yī)藥機構(gòu)自主選擇調(diào)出分配量，C類中選產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類中選產(chǎn)品，D類產(chǎn)品的調(diào)出量分配給A類和B類中選產(chǎn)品。

總的來說，存量和增量都對A類企業(yè)比較友好，而如果不幸進了C類，那可能就意味著量價齊跌的局面。此次國采是會引發(fā)國內(nèi)企業(yè)逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代，加大在三代胰島素方面的布局，開展創(chuàng)新藥的研發(fā)，還是會給企業(yè)帶來陣痛，還需市場驗證。

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