貝達(dá)藥業(yè)再遞表港交所：收入高度依賴埃克替尼銷售 涉與少數(shù)股東及獨(dú)立第三方產(chǎn)品競爭訴訟

中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)12月3日訊 港交所文件顯示，12月2日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（簡稱“貝達(dá)藥業(yè)”）再次向港交所提交上市申請書。此前，貝達(dá)藥業(yè)于2021年2月8日遞交招股書，5月30日披露通過聆訊后的招股書。2016年11月7日貝達(dá)藥業(yè)在創(chuàng)業(yè)板上市，截至2021年12月2日，貝達(dá)藥業(yè)A股收報(bào)79.55元/股，總市值為330.4億元，而在2021年1月22日貝達(dá)藥業(yè)最高價(jià)為143.15元/股。

2003年成立的貝達(dá)藥業(yè)是國內(nèi)一家專注于創(chuàng)新藥開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的領(lǐng)先生物制藥公司。致力于研發(fā)獲國家藥監(jiān)局認(rèn)可為1類新藥并旨在解決包括肺癌及其他大細(xì)胞癌適應(yīng)癥在內(nèi)的未滿足醫(yī)療需求的腫瘤藥物。已推出兩款自主研發(fā)的癌癥靶向創(chuàng)新藥及一款生物類似藥，建立逾20項(xiàng)1類新藥開發(fā)計(jì)劃。

截至2021年11月30日，貝達(dá)藥業(yè)擁有三款已上市產(chǎn)品，即埃克替尼、恩沙替尼及MIL60（貝安汀），收入高度依賴于2011年6月上市的產(chǎn)品埃克替尼的銷售，于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個(gè)月，埃克替尼的銷售收入分別占總收益的98.7%、96.6%、96.9%、97.5%及91.3%。

貝達(dá)藥業(yè)表示，首款上市藥物埃克替尼是中國國內(nèi)首款自主研發(fā)的1類（前稱為1.1類）小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥，且是目前中國肺癌治療領(lǐng)域的暢銷創(chuàng)新藥品牌。

股權(quán)結(jié)構(gòu)上，IPO前，丁列明博士通過凱銘投資及貝成投資合計(jì)持股22.82%，濟(jì)和創(chuàng)業(yè)投資持股13.08%，溫州特瑞西創(chuàng)持股6.93%，王印祥博士持股3.96%，BETA持股1.10%，香港結(jié)算持股3.45%。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)方面，根據(jù)招股書，貝達(dá)藥業(yè)在2018年-2021年1-9月（下稱：報(bào)告期），實(shí)現(xiàn)營收分別為12.24億元、15.54億元、18.7億元、17.24億元，同期凈利潤分別為1.64億元、2.26億元、6.01億元、3.45億元。

報(bào)告期內(nèi)，按照非國際財(cái)務(wù)報(bào)告準(zhǔn)則，貝達(dá)藥業(yè)經(jīng)調(diào)整凈利潤分別為1.64億元、2.26億元、3.42億元、3.45億元。

貝達(dá)藥業(yè)于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個(gè)月期間的毛利分別為人民幣11.42億元、人民幣14.32億元、人民幣17.24億元、人民幣13.99億元及人民幣15.89億元，毛利率分別為93.3%、92.1%、92.2%、92.1%。

于2018年、2019年及2020年以及截至2020年及2021年9月30日止九個(gè)月，貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)投入（包括研發(fā)開支及開發(fā)成本）占相應(yīng)期間的收益的47.5%、43.1%、39.7%、36.0%及34.7%。

報(bào)告期內(nèi)，貝達(dá)藥業(yè)前五大客戶產(chǎn)生的總收益分別為人民幣798.5百萬元、人民幣827.8百萬元、人民幣1,013.6百萬元及人民幣972.7百萬元。前五大客戶合共分別占收入的65.2%、53.3%、54.2%及56.4%，最大客戶分別占收入的26.1%、24.7%、27.9%及27.8%。

中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)查閱招股書發(fā)現(xiàn)，貝達(dá)藥業(yè)披露了一起針對BETA（為貝達(dá)藥業(yè)的少數(shù)股東及獨(dú)立第三方）的訴訟，起因?yàn)?019年6月，貝達(dá)藥業(yè)向杭州市中級(jí)人民法院對BETA、上海倍而達(dá)藥業(yè)有限公司（倍而達(dá)，由Don Xiaodong Zhang（張曉東）獨(dú)資控制）及Don Xiaodong Zhang（張曉東）（BETA的唯一及最終控股股東）提起訴訟，訴訟的事實(shí)依據(jù)為，被告開發(fā)的第三代EGFR-TKI（即BPI-7711）與貝達(dá)藥業(yè)的產(chǎn)品構(gòu)成競爭，并因此違反了其向貝達(dá)藥業(yè)作出的若干不競爭承諾。于此次訴訟中，貝達(dá)藥業(yè)要求被告停止進(jìn)一步開發(fā)BPI-7711，并要求被告賠償預(yù)期因BPI-7711與貝達(dá)藥業(yè)的第三代EGFR-TKI（BPI-D0316）的潛在競爭而產(chǎn)生的損失人民幣10億元。

貝達(dá)藥業(yè)表示倘BPI-7711亦獲得監(jiān)管批準(zhǔn)并進(jìn)入市場，其可能直接與BPI-D0316競爭，此可能導(dǎo)致其產(chǎn)品的市場份額減少，而最終對收益及盈利能力產(chǎn)生不利影響。該案件目前正在等待法院審理。

從行業(yè)發(fā)展來看，2016年至2020年，全球腫瘤藥物市場由937億美元擴(kuò)大至1,503億美元，分別占全球醫(yī)藥市場的8.1%及11.6%，復(fù)合年增長率為12.5%。全球腫瘤市場預(yù)期到2025年達(dá)到3,048億美元，占全球醫(yī)藥市場的17.8%，于2020年至2025年預(yù)測期間的復(fù)合年增長率為15.2%。全球腫瘤市場預(yù)期到2030年產(chǎn)生4,825億美元收益，自2025年至2030年的年增長率為9.6%。

自2016年至2020年，中國腫瘤藥物市場的市場規(guī)模由2016年的人民幣1,250億元擴(kuò)大至2020年的人民幣1,975億元，復(fù)合年增長率為12.1%。中國的腫瘤藥物市場預(yù)期于2025年達(dá)到人民幣4,162億元，復(fù)合年增長率為16.1%。預(yù)測數(shù)據(jù)顯示中國的腫瘤藥物市場于2030年將會(huì)達(dá)人民幣6,831億元，自2025年起的復(fù)合年增長率為10.4%。

本次IPO募資用途方面，近期將用于繼續(xù)挖掘埃克替尼的臨床和商業(yè)潛力，夯實(shí)其在國內(nèi)肺癌藥物市場的領(lǐng)先地位；實(shí)現(xiàn)恩沙替尼在中國肺癌治療領(lǐng)域的商業(yè)化成功；推進(jìn)管線候選產(chǎn)品的臨床研究及商業(yè)上市進(jìn)度，開展腫瘤治療領(lǐng)域的聯(lián)合用藥研究；在戰(zhàn)略上尋求全球創(chuàng)新藥物市場上的商業(yè)合作機(jī)遇。一部分將用于長期投入，包括走向全球，讓中國創(chuàng)新藥惠及全球患者；豐富商業(yè)化及管線產(chǎn)品。

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