敷爾佳IPO中止 醫用敷料企業接連受挫

繼創爾生物終止科創板注冊后，另一家主打醫美面膜的企業敷爾佳因財務資料過期，IPO審核狀態變更為“中止”。作為醫用敷料領域的公司，創爾生物、敷爾佳旗下產品依靠“醫美面膜”“械字號面膜”等營銷概念迅速走紅。但隨著國家藥監局對“醫美面膜”“械字號面膜”等稱謂“打假”后，兩家公司業績分別有不同程度下滑，業績問題甚至成為創爾生物撤回上市申請的重要原因。在創爾生物已經宣告折戟后，敷爾佳的闖關之路也不甚明朗。

接連受挫

在業內紛紛猜測誰將成為A股“醫美面膜第一股”之際，創爾生物已經退出，但敷爾佳的上市進程也并非一帆風順。1月4日，北京商報記者獲悉，敷爾佳創業板IPO審核狀態變更為“中止”。

“醫美面膜”熱潮下，創爾生物和敷爾佳等廠商走進消費者視線并迅速走紅。嚴格意義上來說，創爾生物和敷爾佳為醫用敷料企業，其生產的醫用敷料屬于醫療器械范疇，常用于醫美項目術后修復，可與創面直接或間接接觸。

2019年左右，國內醫美市場逐漸興起，用作術后修復的醫用敷料成為不少求美者接觸醫美領域的入門產品。在“醫美面膜”等營銷術語的宣傳下，創爾生物和敷爾佳均獲得不錯的收益，二者2020年毛利率均達76%以上。其中，創爾生物的營收從2019年的3.027億元增至2020年的3.033億元，同期，敷爾佳的營收從13.42億元增至15.85億元。

營收逐年增長，創爾生物和敷爾佳相繼向A股發起沖刺。2020年6月，創爾生物向上海證券交易所提交了首次公開發行股票并在科創板上市的申報材料。2021年9月，敷爾佳申請創業板IPO。

不過，作為率先向A股發起沖刺的醫用敷料企業，創爾生物也率先按下了“終止鍵”。2021年12月，創爾生物和保薦機構中信證券提交撤回科創板上市申請，主動撤回注冊申請文件，根據規定，證監會決定終止對創爾生物發行注冊程序。

敷爾佳的上市進程也出現暫停，由于IPO申請文件中記載的財務資料已過有效期，需要補充提交，根據《深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則》的相關規定，深交所中止敷爾佳發行上市審核。

針對后續是否還有推進上市的計劃等問題，北京商報記者致電創爾生物董秘辦，接聽電話的工作人員表示，“公司后續的相關安排會發布公告，可及時關注公告內容”。敷爾佳相關負責人稱，等補上更新后的財務資料，公司將繼續推進上市進程。

監管不斷趨嚴

業績問題是創爾生物撤回上市申請的原因。創爾生物在公告中解釋稱，根據《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》第五條(四)規定，最近3年營業收入復合增長率達到20%，或者最近一年營業收入金額達到3億元。因預計公司2021年度營業收入無法滿足上述規定，公司擬主動撤回首次公開發行股票并在科創板上市的申請。

這也就是說，在連續兩年保持營收增長，且營收均超3億元后，創爾生物2021年的營收有可能出無法達到3億元，或復合增長率低于20%。

這或許與監管趨嚴有關。2020年1月，國家藥品監督管理局發文稱，“按照醫療器械管理的醫用敷料命名應當符合《醫療器械通用名稱命名規則》要求，不得含有‘美容’‘保健’等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此，不存在‘械字號面膜’的概念，醫療器械產品也不能以‘面膜’作為其名稱”。

此外，不同于按照化妝品管理的面膜產品，醫用敷料應在其“適用范圍”或“預期用途”允許的范圍內，由有資質的醫生指導并按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產品長期使用。

事實上，國家藥品監督管理局官方發文對“醫美面膜”辟謠后，敷爾佳和創爾生物的業績都出現不同程度下滑。敷爾佳的凈利增幅從2019年的231.2%變動為2020年的-2%。2019-2020年，創爾生物的營收基本持平。

與此同時，二者的研發能力也受到質疑。2018-2020年敷爾佳的研發投入分別為30.78萬元、60.39萬元和147.97萬元，占營業收入的比例分別為0.08%、0.04%和0.09%。截至2021年3月31日，公司共擁有員工291人，其中研發人員2人，占員工總數0.69%。

至于創爾生物，招股書顯示，2017-2020年，創爾生物在研發上的投入分別為765.6萬元、1100.44萬元、1421.7萬元、1838.5萬元，占比僅為總營收的5%左右。

在創爾生物、敷爾佳業績下滑、研發不足的背景下，醫美賽道上的入局者不斷增加，競爭也日漸白熱化。數據顯示，截至2020年6月30日，醫用皮膚修復敷料的批文合計超過400個。

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