第一支甲流疫苗—— 流感疫苗研究世界領先

2009年春季，俗稱“甲流”的新型流感肆虐全球，世衛(wèi)組織首次將大流行流感預警級別提升到最高的六級。面對突發(fā)疫情，我國科學家緊急行動起來。2009年6月8日晚，來自美國疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株X—179A運抵中國。北京科興控股生物技術有限公司迅速啟動甲流疫苗生產工作。

9月，甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”，獲得原國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準文號，疫苗正式投入使用。從研制、試生產、臨床試驗、現(xiàn)場檢查、注冊檢驗、審評審批到正式批準，共用了87天時間。

北京科興控股生物技術有限公司董事長兼首席執(zhí)行官尹衛(wèi)東說：“我們沒有走彎路，每一步都非常順利，沒有浪費時間。疫苗的檢定、志愿者抗體檢測、注冊申報資料審核等工作一點都沒有耽誤，所有程序并未減少，所有標準并未降低。”

疫苗作為一種特殊的藥品，其接種的對象是健康人，而群體性接種對安全性、穩(wěn)定性、有效性有著更為嚴格的要求，容不得半點疏忽。原衛(wèi)生部部長陳竺是中國乃至全球第一個接種甲型H1N1流感疫苗的志愿者。當年7月21日和8月11日，他率先接種了北京科興生產的試驗用甲型H1N1流感疫苗，以示對國產疫苗的充分信任和對疫苗生產企業(yè)的支持。自9月21日開始，北京開始針對國慶閱兵及游行隊伍進行甲型H1N1流感疫苗接種。北京科興調集疫苗，全力保障新中國成立60周年慶典活動順利進行。

2010年12月16日，國際權威醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》網站刊發(fā)論文《北京2009年甲流疫苗的安全性和有效性》，這是全球第一個關于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗大規(guī)模接種后的安全性和保護效果的研究，標志著我國流感疫苗的研究居于世界領先水平。

“在人類抗擊甲流的保衛(wèi)戰(zhàn)中，第一線曙光出現(xiàn)在東方。”尹衛(wèi)東說，全球首支獲得藥品批準文號的甲流疫苗在中國誕生，這是中國人的驕傲。

據(jù)介紹，我國大陸目前檢測到的流感病毒主要亞型是甲型H1N1。接種疫苗是預防流感最有效的方式，也是最好的“社會穩(wěn)定劑”。

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