世界觀速訊丨醫(yī)檢生物樣本冷鏈物流國標(biāo)正式實(shí)施

(資料圖)

近日，由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC 269)歸口管理，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)、金域醫(yī)學(xué)等45家企事業(yè)單位共同起草的國家標(biāo)準(zhǔn)——GB/T 42186-2022《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)正式發(fā)布實(shí)施，成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作的統(tǒng)一國家標(biāo)準(zhǔn)。

近年來，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室迅速從原先的200多家激增至近2000家，帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，也讓臨床檢驗(yàn)樣本的跨區(qū)域運(yùn)輸由零散走向集中井噴式。醫(yī)療冷鏈物流行業(yè)的高速發(fā)展，引發(fā)行業(yè)對(duì)其質(zhì)量、安全和監(jiān)管的思考。

生物樣本的質(zhì)量與醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果是否準(zhǔn)確息息相關(guān)，物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是影響檢驗(yàn)結(jié)果重要因素之一。然而，當(dāng)前醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本醫(yī)療冷鏈物流存在分散、總量大、客單量少、交通運(yùn)輸不便等特點(diǎn)，且長期缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指引。如何實(shí)現(xiàn)有效的醫(yī)檢樣本冷鏈物流質(zhì)量控制，保證樣本冷鏈物流的質(zhì)量，一直是醫(yī)檢行業(yè)樣本冷鏈物流領(lǐng)域的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。

為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，2019年底，由中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥物流分會(huì)、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)共同牽頭，金域醫(yī)學(xué)、金域達(dá)物流主筆起草的《規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定正式啟動(dòng)。歷經(jīng)3年時(shí)間，《規(guī)范》上升為國家標(biāo)準(zhǔn)，并正式發(fā)布實(shí)施。從此，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作有了統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)。

《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)研討會(huì)現(xiàn)場。

《規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)生物樣本冷鏈物流運(yùn)作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)控制、評(píng)審與改進(jìn)等內(nèi)容，可有效指導(dǎo)相關(guān)方開展規(guī)范化的冷鏈物流運(yùn)作管理。其不僅可以有效解決冷鏈物流產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸，還通過實(shí)現(xiàn)全流程的樣本質(zhì)量安全控制來把控各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，有力提高冷鏈物流服務(wù)能力和服務(wù)水平，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展，助推醫(yī)療水平提升。

金域醫(yī)學(xué)作為該國家標(biāo)準(zhǔn)的主筆起草單位之一，已搭建起高質(zhì)量、廣覆蓋的醫(yī)學(xué)樣本冷鏈物流服務(wù)，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和各類技術(shù)成果，為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力支撐。截至目前，金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與國家標(biāo)準(zhǔn)等各類標(biāo)準(zhǔn)10項(xiàng)以上，其中已發(fā)布7項(xiàng)，為市場提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。

2023年1月3日，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)《關(guān)于下達(dá)2022年度國家級(jí)服務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目的通知》，由金域醫(yī)學(xué)承擔(dān)的“生物樣本冷鏈物流服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)”正式獲批立項(xiàng)。該試點(diǎn)是全國范圍內(nèi)，生物樣本冷鏈物流領(lǐng)域的首個(gè)國家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)。

(受訪單位供圖)

關(guān)鍵詞： 冷鏈物流 國家標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 質(zhì)量控制 中國物流與采購