恒瑞醫藥創新藥SHR-1905實現海外授權 預計盈利達10.5億美元

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8月14日晚間，恒瑞醫藥發布關于與美國One Bio公司簽署SHR-1905授權許可協議的公告。恒瑞醫藥將具有自主知識產權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國One Bio公司，該公司將獲得在除大中華區以外的全球范圍內開發、生產和商業化SHR-1905的獨家權利，并向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發及銷售里程碑款累計可達10.25億美元，以及達到年凈銷售額兩位數比例的銷售提成。

據介紹，SHR-1905為恒瑞醫藥自主研發且具有知識產權的胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態并控制疾病進展。

由于TSLP作用于炎癥級聯反應的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。此外，基于差異化的分子設計，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class）。該藥于2021年5月獲得國家藥品監督管理局批準開展用于哮喘的臨床試驗，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相關項目已累計投入研發費用約5705萬元。

近十年來，恒瑞醫藥研發投入不斷提高，累計投入292億元，位居全國醫藥行業前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，擁有8大生產基地，并自主建立起一批國際領先的技術平臺。同時，恒瑞醫藥持續引進海內外高層次人才。

此外，在國際化戰略上，恒瑞醫藥堅持自主研發與開放合作兩條腿走路。自主研發方面，恒瑞醫藥已開展近20項創新藥國際臨床試驗，對外合作方面，公司近年來不斷夯實BD團隊力量，加速尋找國際合作機會。今年2月，恒瑞自主研發的抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554實現海外獨家授權。

（文章來源：上海證券報·中國證券網）

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