快訊 | 一品紅創(chuàng)新藥AR882進(jìn)入全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)

(資料圖片)

財(cái)經(jīng)網(wǎng)醫(yī)藥訊 據(jù)"一品紅藥業(yè)股份有限公司"微信公眾號8月21日消息，近期，一品紅合作研發(fā)的創(chuàng)新藥AR882與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）EOP2會議溝通完畢。FDA書面反饋支持Arthrosi在研藥物AR882按計(jì)劃推進(jìn)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

消息顯示，AR882是一品紅與美國Arthrosi公司合作研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是一種高效選擇性的新一代尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(URAT1)抑制劑，旨在通過抑制對尿酸重吸收使尿液尿酸鹽排泄正常化，從而降低血清尿酸(sUA)水平，用于痛風(fēng)治療。

AR882已完成的全球Ⅱb臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示："AR882具有快速吸收且長半衰期的藥代動力學(xué)特征，每日一次給藥可快速且持續(xù)降低sUA，且安全性、耐受性良好。此外，AR882對包括Ⅱ型糖尿病患者在內(nèi)的不同程度腎功能損傷的患者表現(xiàn)出良好的有效性和耐受性"。

關(guān)鍵詞：