重慶獲批化學藥品首次藥品進口備案職能

20日，重慶市藥品監督管理局、重慶海關介紹了重慶獲批化學藥品首次藥品進口備案職能后相關辦理流程和監管措施。

日前，國家藥品監督管理局印發公告，同意重慶市藥品監督管理局增加化學藥品首次藥品進口備案職能。重慶成為繼北京、上海、廣州之后，國內第四個、西部地區首個辦理化學藥品首次藥品進口備案的口岸城市。

據介紹，重慶可辦理進口備案和檢驗的藥品，為到岸地為重慶的化學藥品首次藥品進口備案和檢驗、生物制品進口備案和非批簽發類生物制品進口檢驗、其他非首次藥品進口備案和檢驗以及進口藥材備案及檢驗。

目前，企業可自主選擇采取全國通關一體化、轉關、口岸清關3種模式。航空、鐵路、水運、公路等各種運輸方式進口藥品均可在重慶海關辦理通關手續。

“在此之前，重慶雖然是藥品口岸，但是每年的進口量和北上廣等城市相距較遠。”重慶市醫藥行業協會副會長袁泉表示，重慶口岸增加化學藥品首次藥品進口備案職能后，將擴充重慶醫藥進口產品種類，通過重慶這一多式聯運交通樞紐進行全國分撥配送，能夠更便捷地將進口藥品覆蓋全國;同時，將有力助推國外醫藥巨頭把醫藥工業、藥品研發、藥物臨床研究等項目落戶重慶，加快重慶高端生物醫藥產業集群發展。

重慶市藥監局黨組成員、副局長羅莉表示，重慶市藥監局將進一步加強專業人才隊伍培養和檢驗檢測能力建設，不斷提高藥品進口監管和檢驗檢測水平，并強化市場監管，加大抽檢力度切實加強進口藥品事中事后監管。同時，持續加強與重慶海關等部門溝通協作，建立完善溝通協調機制、部門聯動機制，處理好進口備案、抽樣檢驗與貨物清關、產業發展與藥品安全監管的關系，采取有效措施保障藥品進口質量安全。(韓璐 李綠桐)

關鍵詞： 化學藥品 藥品進口備案