亞虹醫(yī)藥9月23日科創(chuàng)板首發(fā)上會(huì) 核心產(chǎn)品前景、是否滿足上市條件遭問(wèn)詢

中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)9月15日訊 9月15日，據(jù)上交所披露公告顯示，江蘇亞虹醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：亞虹醫(yī)藥）將于9月23日科創(chuàng)板首發(fā)上會(huì)。

亞虹醫(yī)藥成立于2010年3月，是一家即將進(jìn)入商業(yè)化階段、專(zhuān)注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新公司。

過(guò)往三年?duì)I業(yè)收入均為0 無(wú)商業(yè)化銷(xiāo)售產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上看，2018年至2020年，亞虹醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入均為0，歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為-5993.60萬(wàn)元、-1.72億元以及-2.47億元。報(bào)告期內(nèi)亞虹醫(yī)藥尚未盈利且存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損。

招股書(shū)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，亞虹醫(yī)藥的營(yíng)業(yè)收入均為零，凈虧損存在擴(kuò)大趨勢(shì)，由2018年的虧損5993.60萬(wàn)元擴(kuò)大至2020年的2.47億元。

由于亞虹醫(yī)藥核心產(chǎn)品尚未上市銷(xiāo)售，產(chǎn)品上市后的市場(chǎng)空間存在不確定性。據(jù)招股書(shū)顯示，核心產(chǎn)品APL-1202和APL-1702處于III期或關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)首個(gè)適應(yīng)癥將分別于2023年和2024年上市。亞虹醫(yī)藥尚無(wú)商業(yè)化銷(xiāo)售產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)。

核心產(chǎn)品前景、是否滿足上市條件被問(wèn)詢

證監(jiān)會(huì)下發(fā)的落實(shí)意見(jiàn)函顯示，上交所要求結(jié)合核心產(chǎn)品是否能納入醫(yī)保及用藥指南、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)建設(shè)等因素，說(shuō)明公司產(chǎn)品的市場(chǎng)前景情況，是否滿足相關(guān)上市條件。

亞虹醫(yī)藥回復(fù)，根據(jù)近兩年（2020年、2021年）醫(yī)保目錄調(diào)整政策，國(guó)家醫(yī)保局明確在當(dāng)年醫(yī)保目錄調(diào)整政策發(fā)布前獲批的創(chuàng)新藥均可申請(qǐng)參加當(dāng)年的醫(yī)保談判，從目標(biāo)適應(yīng)癥和已有臨床數(shù)據(jù)來(lái)看，APL-1202符合臨床急需、安全有效的基本條件，獲批上市后即可申請(qǐng)通過(guò)醫(yī)保談判納入醫(yī)保目錄。

目前公司主管銷(xiāo)售及市場(chǎng)的負(fù)責(zé)人已到崗，其擁有多年的知名跨國(guó)藥企工作經(jīng)歷及豐富的業(yè)務(wù)管理和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。將發(fā)揮產(chǎn)品臨床組合優(yōu)勢(shì)，采取合理的價(jià)格策略，制定專(zhuān)業(yè)化和差異化的學(xué)術(shù)推廣及產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)策略，持續(xù)完善自營(yíng)團(tuán)隊(duì)和銷(xiāo)售渠道建設(shè)，并大力推動(dòng)APL-1202盡快納入國(guó)家醫(yī)保目錄。

在順利納入醫(yī)保并在樂(lè)觀、中性、謹(jǐn)慎的峰值市場(chǎng)滲透率下進(jìn)行彈性測(cè)算，APL-1202和APL-1702到2030年的市場(chǎng)空間分別可達(dá)到28.38~46.85億元和29.38~48.97億元；同時(shí)，在發(fā)生概率很小的悲觀情況下，若APL-1202和APL-1702最終未被納入醫(yī)保目錄，按照僅10%的峰值市場(chǎng)滲透率測(cè)算，APL-1202和APL-1702的市場(chǎng)空間也分別可達(dá)到16.39億元和19.59億元。核心產(chǎn)品符合“市場(chǎng)空間大”的上市條件。

關(guān)鍵詞： 亞虹 產(chǎn)品 條件 上市